倉庫藥品溫濕度監控設置管理的幾點說明
倉庫藥品溫濕度監控設置管理的幾點說明
據國家食品藥品監督管理局《藥品經營質量管理規范實施細則》第十八條規定:藥品批發和零售連鎖企業應根據所經營藥品的儲存要求,設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2～10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0～30℃;各庫房相對濕度應保持在45%～75%之間。因為庫房內的溫濕度容易受庫外溫濕度的影響,所以調控藥品倉庫溫濕度的基本原則是當庫內的溫濕度適宜藥品儲存時,就要設法防止庫外氣候對庫內的不利影響;當庫內的溫濕度不適宜藥品儲存時,就要采取有效措施調節庫內的溫濕度本人認為要做好藥品倉庫的溫濕度管理要做好以下幾個方面的工作:
1要做好藥品倉庫溫濕度管理,首先要明確溫濕度的概念空氣溫度指大氣冷熱的程度,在倉庫管理中一般用攝氏注標“℃”表示,空氣濕度是指空氣中水蒸氣含量的多少,即空氣的潮濕程度,可以用濕度或相對濕度來表示。濕度指單位體積空氣中實際所含的水汽量;飽和濕度指在一定溫度下單位體積空氣中zui大限度容納的水蒸氣含量,它隨溫度的變化而變化;相對濕度指一定溫度壓力下,濕度與飽和濕度的百分比,用“%”來表示(1)。藥品倉庫濕度管理主要指相對濕度的調控。相對濕度越大,空氣中的濕度越接近飽和濕度,藥品容易吸濕變潮;相反濕度越小,藥品會蒸發水分而干燥。2設置適合藥品儲存的倉庫和配備進行溫濕度調控的設施、設備藥品倉庫的設置除了與經營規模相適應外,應有良好的密封性、隔熱性和防潮性,才能防止庫外氣候、地表水分對庫內的不利影響。通常對于設在底層的藥品倉庫應有防潮層,以減少地表水分的影響,而冷藏庫對倉庫密封性和隔熱性要求更加嚴格。藥品倉庫應配備進行溫濕度調控的設施、設備:a.藥品倉庫應根據倉庫結構等實際情況設置相應的門窗、通風口,以便根據調節的需要決定門窗、通風口的開、關進行庫內外空氣的流通或阻隔,門窗結構應密閉,保證庫房內外環境的氣密性。窗戶應掛厚窗簾以便在不通風時遮光和保溫。冷藏庫及特殊藥品庫(麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等)應全封閉,不宜設置窗戶及通風口,門的數量控制在zui少。b.倉庫應設置相匹配的排氣扇根據倉庫的容積設置一定數量的排氣扇,排氣扇應加置窗戶,在不排氣時關窗密閉。c.倉庫應配備空調設備空調設備是進行溫濕度調控的重要設備,應根據倉庫的容積計算出需配備的空調功率及數量,確保進行有效調控。d.倉庫應配備一定數量的除濕機除濕機對溫度不超標而濕度經常超標的倉庫尤為適用。3配備合適的溫濕度測量設備目前常用的溫濕度測量設備有:溫度計、溫濕度表、自動溫室度記錄儀、自動記錄濕度計等。企業可根據倉庫的具體情況和需要選擇配備。
a.藥品倉庫進行溫濕度管理時應選擇合適的監測點用溫濕度的監測,監測點的設置應科學、合理,應綜合考慮倉庫結構、門窗、出風口等因素,選擇能正確反映庫房平均溫濕度條件的位置。監測點的設置數量應與倉庫面積相適應,通常平面倉庫每300m2至少有一處,立體倉庫應均勻分布在庫房上、中、下位置,不少于9處。b.通常藥品倉庫濕度上低下高,所以平面倉庫溫濕度計一般設置在距地面114～115米處,基本與眼睛平行。不應靠近門窗、出風口附近或墻角。藥品倉庫在多點進行溫濕度監測時,各監測點的監測值必須在規定的范圍內。庫外測量時應設置百葉箱,內放溫濕度計,百葉箱應置于空曠通風的地方,距地面約1米,箱門向北。5選擇合適的方式進行溫濕度調控藥品倉庫內的溫濕度總時受庫外溫濕度、氣候的變化而變化。這就要求藥品養護人員應弄清地區氣候的變化規律及庫外溫濕度對庫內溫濕度的影響規律,采取相應的調控措施來控制庫內溫濕度變化,創造適合藥品儲存的條件。進行溫濕度調控制的方法主要有通風、除濕機除濕、空調系統除濕/降溫、吸濕劑除濕等。a.通風調控溫濕度通風是根據大氣自然流動的規律,有計劃、有目的地組織庫內外空氣交流置換的重要手段,是調節庫內溫濕度、凈化庫內空氣的有效措施。通風可分為自然通風和人工通風。自然通風是利用庫內外空氣的壓力差,實現庫內外空氣對流置換的一種通風方式,不需設備,不消耗能源,通風換氣量較大,是一種簡便、經濟的通風方式,具有經常和普遍的應用價值。庫內外無風時,通風氣壓差取決于庫內外氣溫差;庫外有風時,通風氣壓差取決于庫內外空氣流速差。人工通風,又稱強迫通風、機械通風。是利用通風機械工作時產生的正壓力或負壓力,使庫內外空氣形成壓力差,從而使庫內外空氣發生對流置換。人工通風有排出式、吸入式、混合式,可根據倉庫的具體隋況靈活掌握。采用通風方式調節溫濕度的關鍵是選擇和掌握通風時機,主要考慮藥品的性質和庫內外溫濕度的差異,以及庫內風向風力等因素。通風的原則是通風時能達到降濕又降溫的目的,如不能同時達到這兩個目的,也應在不增加庫溫的條件下通風降濕,或在不增加濕度的條件下通風降溫。通常情況下,庫外溫度、相對濕度都低于庫內時可通風;庫外溫度略高于庫內溫度(<3℃),濕度和相對濕度都低于庫內時可通風;庫外溫度高于庫內3℃,濕度和相對濕度都低于庫內時一般不通風;庫外溫度低于庫內但濕度和相對濕度都大子庫內時不通風〔3〕。特殊情況時可根據庫內外的具體情況靈活應用。通風必須與倉庫密封相結合,根據庫內外溫濕度的變化情況掌握好通風和密閉的時機。通風時還應注意衛生,風力不宜太大(不超過5級),以免帶進沙塵。b.除濕機除濕。除濕機的工作原理就是利用空氣中的水分在進入除濕機蒸發器時冷凝結霜,然后積聚滴出,排入下水口,從而達到降低空間濕度的目的。除濕機除濕效果較好,如DH-8130型除濕機除濕量每天可達130升(30℃,80%RH),但會造成倉庫溫度略微上升,通常冬春雨季,倉庫溫度較低,濕度較大,這時使用除濕機除濕,適用性強。c.空調系統降溫除濕空調器降溫除濕有兩種模式:制冷模式和除濕模式。空調器制冷的過程必然伴隨著除濕,潮濕空氣通過空調器蒸發器后溫度會大幅下降,空氣濕度處于一種過飽和狀態,多余水氣以冷凝水的形式析出,凝結于蒸發器的翅片上,也就是“凝露”,等到制冷模式達到一定的平衡狀態,空氣溫度也就降到了一定的水平。使用空調系統降溫是倉庫夏秋季節降溫的zui有效方式,因為在很多地方夏秋季庫外的zui低氣溫都在20℃以上,甚至25℃以上,而要達到陰涼庫要求的20C以下,必需使用空調降溫。使用空調系統可自動調節溫度,操作簡便,但空調系統投資大、耗電量大,經濟成本高,需大量消耗能源。除濕模式,也稱恒溫除濕,它的基本原理是將通過蒸發器冷卻了的空氣加熱到原來的溫度,然后再送入庫內,這樣庫內環境在濕度下降的情況下保持相對恒定。適合溫度較低、但濕度太大時使用。d.吸濕劑除濕。吸濕劑除濕是將吸濕劑放置在被吸濕的庫房內,使其自然與空氣接觸,吸收空氣中的水分,達到降低空氣濕度的目的。常用的吸濕劑有氧化鈣、氯化鈣、硅膠、木炭等。使用吸濕劑吸濕有一定限制性,不能做為常用調控方式,只能做為特殊情況下的補充方式。
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